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  • 生物安全实验室净化工程-无尘净化室技术解决方案

    洁净实验室-生物安全实验室方案介绍1、主要用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室统称洁净实验室-生物安全实验室。 2、生物安全实验室由主实功能验室与其他实验室及辅助功能用房组成。 3、生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全,能长期而安全地运行,同时还为需要实验室工作人员提供一个舒适、而良好的工作环境。 4、洁净实验室-生物安全实验室的分级 5、洁净实验室-生物安全实验室的技术指标说明: 1)、 表中“/”表示不做要求,本表中的噪声不包括生物安全柜、动物隔离器的噪声,如包括上述设备的噪声,则最大不应超过68dB(A) 。 2)、 三级生物安全主实验室相对于大气的最小负压不得小于-30Pa,四级生物安全主实验室相对于大气最小负压不得小于-50Pa。 3)、 对于饲养动物的三级生物安全主实验室,其相对于大气的最小负压不得小于-50Pa,动物四级生物安全主实验室相对于大气的最小负压不得小于-60Pa。 4)、 动物洁净实验室-生物安全实验室的参数应符合GB14925-2001《实验动物 环境及设施》的有关要求。 6、洁净实验室-生物安全实验室方案的组成 洁净实验室-生...

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  • 无菌药品生产空调系统值班模式的要求与措施

    药品生产质量管理规范(2010年修订),即新版药品GMP,与1998年修订版相比,对于无菌药品的生产提出了更苛刻的要求。其附录1第三十八条规定,“无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行,维持相应的洁净度级别”。这一要求,提高了对无菌药品生产环境的保障。附录1第三十八条同时规定,“因故停机再次开启空气净化系统,应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别要求”。这就要求无菌药品生产的空气净化系统不能停机,否则就需要重新进行验证,对于大多数制药企业来说,重新验证的代价远高于保持连续运行的代价。因此,无菌药品的生产企业在生产停止后,需要保持洁净区空气净化系统的连续运行。对于大多数药企来说,非生产时段空调系统的运行会带来运行能耗的巨大浪费,如何在非生产阶段节省运行能耗,成为一个基带解决的难题。一、非生产时段环境参数要求及其调整的节能意义 无菌药品生产洁净区的主要环境参数包括温度、相对湿度、洁净度、压差等。 1.1温湿度 当生产工艺无特殊要求时,洁净区温度应控制在18℃~26℃,相对湿度应控制在45%~65%【1】。 非生产时段,由于没有工艺生产,也没有操作人员,无需维持与生产时段相同的要求。但温湿度的控制至少...

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  • LED净化工程-洁净车间技术解决方案

    一、LED洁净车间净化原理 气流⇒初效空气净化⇒空调⇒中效空气净化⇒风机送风⇒管道⇒高效空气净化⇒洁净间⇒吹走尘埃细菌等⇒回风百叶窗⇒新风、初效空气过滤器重复以上过程,即可达成净化目的。 二、LED洁净车间主要技术参数 换气次数:十万级10-15次/小时; 万级15-25次/小时; 千级 50-52次/小时; 压差:主车间对相邻洁净房间>=5Pa;洁净房间对非洁净区>=10Pa; 温度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃; 相对湿度:45-65%(RH); 噪声<=65dB(A); 新风补充量:总送风量的20%-30%; 照度:>=300Lux。三、LED洁净车间主要耗材 洁净车间的门一般采用净化密闭门,窗一般采用铝合金玻璃固定窗,墙和顶板一般采用彩钢板和净化专用的氧化铝型材制造。洁净车间净化通风用管道一般采用镀锌薄钢板制作,并用PEF阻燃型保温板保温。洁净车间内地面一般采用防静电净化地板。

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  • 光伏新能源净化工程-洁净无尘车间技术解决方案

    一、光伏新能源硅晶片介绍 光伏新能源硅晶片是由硅材料加工而成的一片片像镜子一样光亮的圆片,是生产半导体集成电路芯片的原材料。目前微电子产业飞速发展,集成电路技术已迈入0.18微米以下的时代,极大地刺激了光伏新能源硅晶片的发展,同时对光伏新能源硅晶片的性能参数的要求也有较大的提高,因此光伏新能源硅晶片的发展前景十分乐观。 二、光伏新能源硅晶片的生产工艺流程 从大的方面来讲,光伏新能源硅晶片生产包括硅单晶棒生产和光伏新能源硅晶片生产两大部分,单晶棒生长-单晶棒裁切和检测-外径磨削-切片-倒角(圆边)-研磨/研磨片检查-蚀刻(化学蚀刻、LP-CVD+AP-CVD 等工艺)-PTA热处理-背面损伤处理-抛光(ML粗抛、ML精抛)-洗净-品质检查-洁净包装从单晶棒生长到外径磨削为硅单晶棒生产工序,切片以后的流程为光伏新能源硅晶片生产工序。 各生产工序环境控制要求 某硅片厂生产4~6英寸光伏新能源硅晶片,产量为480万片/年。此公司光伏新能源硅晶片应用于分立器件、功率元件和特种集成电路的制作。 空调净化系统 空调净化的设计是与工艺的布局、生产的流程密切结合的。不同类型、不同用途的厂房空调净化系统都各有特点,下面来介绍光伏新能源硅晶片生产工序的...

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  • 光学微电子净化工程-无尘车间技术解决方案

    光学微电子净化工程之定义为将一定空间范围内之空气中的微尘粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温湿度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音震动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给于特别设计之密闭空间。 光学微电子净化工程亦名无尘室或清净室,目前已是半导体、精密制造、液晶制造、光学制造、线路板制造和生物化学、医药、食品制造等行业不可或缺的重要设施。近几年来,由于技术之创新发展,对于产品的高精密度化、细小型化之需求更为迫切,如超大型积体电路之研究制造,已成为世界各国在科技发展上极为重视的项目,而我公司的设计理念及施工技术在行业中则处于领先地位。 学微电子净化工程一般包括: 1、 洁净生产区 2、 洁净辅助间(包括人员净化用房、物料净化用室和部分生活用室等)风淋室 3、 管理区(包括办公、值班、管理和休息等)4、 设备区(包括净化空调系统应用、电气用房、高纯水和高纯气用房、冷热设备用房) 一、光学微电子净化工程净化原理 气流→初效空气过滤器净化→空调→中效空气过滤器净化→风机送风→管道→高效空气过滤器净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效空气过滤器净化 重复以上过程,...

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  • 化妆品净化工程-无尘室技术解决方案

    化妆品-日化品生产企业原则上应当设置原料间,制作间,半成品存放间,灌装间,包装间,容器清洁、消毒、干燥、存放间,仓库,检验室,更衣室,缓冲区,办公室等,防止交叉污染。 化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产无尘车间。 制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。 生产无尘车间地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在最低处设置洁净地漏。 采用空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。采用紫外线消毒的,紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置,离地2.0米吊装。生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米。 含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染。按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求:生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米,同时,半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。 化妆品无尘室参数要求 换气次数:...

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