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  • 工作鞋清洁系统技术及应用

    WORK SHOES CLEANING SYSTEM

    一、工作鞋清洁系统介绍人员工作鞋清洁的目的在于保护人员净化用室入口处不致受到严重污染。国内多数洁净厂房人员入口前设有擦鞋、水洗净鞋、粘鞋垫、换鞋、套鞋等净鞋措施。 人员可以使用洗靴器。洗靴器采用通道式结构,人员在通过设备时,感应开关会自动打开阀门,将水和清洁液混合喷淋在整个水靴上,并通过旋转的毛刷辊将整个水靴清洗干净。 为了保护人员净化用室的清洁,最彻底的办法是在更衣前将外出鞋脱去,换上清洁鞋或鞋套。现有洁净厂房工作人员都执行更衣前换鞋的制度,其中不少洁净厂房对换鞋方式作了周密考虑,换鞋设施的布置考虑了外出鞋与清洁鞋接触的地面有明确的区分,避免了清洁鞋被外出鞋污染,例如跨越鞋柜式换鞋,清洁平台上换鞋等都有很好的效果。二、工作鞋清洁系统整体解决方案 1、万级区的工作服、工作鞋必须每天清洗,三十万级、十万级可以根据企业情况而定,一般是每星期洗2-3次。 2、应规定特殊情况,受到污染时应随时更换、清洗。如产尘量非常大的操作间,如在普通区工作,天气太热,又没有空调。这应要求每天洗。 3、万级区的工作鞋不能用消毒处理,应用臭氧进行灭菌处理。 4、其他区的工作鞋可用75%的乙醇和新洁尔灭每月轮换消...

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  • 生物制药净化工程-GMP洁净工程设计方案和规范

    生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。 通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;我们最擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求,同时应用了最新节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务。 生物制药净化工程-GMP洁净工程解决方案说明 一、 概述 XX公司生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米,共三层的钢筋混凝土结构厂房,单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面, 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米,其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医疗用一次性器具。设计为10万级域+...

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  • GMP医用洁净工程---洁净实验室空气净化设计解决方案

    随着我国制药工业平的不断提高,按照国际标准化质量要求,建造符合GMP规定的洁净厂房是非常必要的。 目前,采用中央空调和三级过滤集中送风是净化技术的经典模式。这需要专用的空调机房和2m左右高的技术夹层,对基础建筑的较高的技术要求,适用于较大型的新建工程项目。但是,在医药行业特别是在生物制品行业中,许多生产和实验项目的规模都较小,很多旧厂房也需要利用,由于受建筑结构和成本的限制,上述方法的使用遇到很大困难。 一般的旧厂房高度都在3m左右,面积和形状与实际需要异较大,通常不能按照常规安装风管,设置技术夹层和专用空调系统。根据空气净化的基本原则,在实践中,我们探索出一种非常实用的洁净室技术改造方法,特别适用于中小型洁净室的技术改造。 1、结构模式 利用普通空调机直接向空气主流区送冷风改造洁净室的原理图.洁净室建立在旧厂房内,房间高度为3m,洁净室壁采用夹芯彩钢板构筑,高约2.4m,洁净室顶部为风机室,高约0.6 m,其中装有风机箱。风机室的四周全部封闭,设有向内通风的中效过滤进风口。风机装在风机箱内,其下部是静压箱和高效过滤器。洁净室的下侧没有回风初过滤器,洁净室的外侧是回风夹道,回风夹道相互连通,其中至少有一个分体式...

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